產(chǎn)品類型
其他，中國
廠家介紹
上海景峰制藥有限公司為景峰醫(yī)藥（000908.SZ）全資子公司，成立于2003年，注冊資金7.71億元。公司注冊地為寶山區(qū)羅新路50號，建有研發(fā)和生產(chǎn)基地，占地117畝，已建有符合現(xiàn)代化的GMP條件的廠房和技術(shù)中心，主要開展化學(xué)藥、生物制劑等產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的主營產(chǎn)品為玻璃酸鈉注射液（骨科及外科用），憑借著品種及規(guī)格優(yōu)勢，在同類產(chǎn)品中保持較強(qiáng)的銷量。
上海景峰是一家以創(chuàng)新生物藥和高端化學(xué)藥為核心，首仿藥為主流，簡單仿制藥為補充的專業(yè)化、國際化、高技術(shù)、高附加值的醫(yī)藥制造企業(yè)。“化學(xué)1類”新藥JZC11注射液作為玻璃酸鈉注射液的升級產(chǎn)品已獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，在后續(xù)的臨床試驗及上市推廣中可直接受益現(xiàn)有的市場基礎(chǔ)。公司在研項目豐富，重點加大抗腫瘤和心血管用藥領(lǐng)域的藥品研發(fā)力度，不斷充實產(chǎn)品儲備，加速我國腫瘤藥的原研替代，真正造福百姓。
產(chǎn)品介紹
玻璃酸鈉注射液
商標(biāo)：佰備
通用名：玻璃酸鈉注射液
適應(yīng)癥：可用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000643
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
商標(biāo)：佰奕
通用名：醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
適應(yīng)癥：眼科手術(shù)輔助用品，可用于各類白內(nèi)障手術(shù)（囊內(nèi)、囊外摘除術(shù)、超聲乳化吸除術(shù)、人工晶體植入術(shù)），角膜手術(shù)、玻璃體手術(shù)、青光眼手術(shù)、視網(wǎng)膜手術(shù)、異物摘除術(shù)等。
醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準(zhǔn)20203162501
透明質(zhì)酸鈉（HA）原料
擁有核心技術(shù)，提供二種工藝生產(chǎn)的HA原料
提取原料藥國藥準(zhǔn)字：H20000159
發(fā)酵原料藥備案登記證號：Y20170001921
對標(biāo)國際，高質(zhì)、安全、有效
專注醫(yī)藥級原料供應(yīng)，純度高、安全有保障，針對客戶需求（如不同分子量）進(jìn)行定制。
醫(yī)藥領(lǐng)域運用廣泛，可做滴眼液、注射液、醫(yī)療器械材料、醫(yī)學(xué)美容材料等，可參與您的前期產(chǎn)品設(shè)計。
依托中國現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，前瞻性引入WHO、EU、FDA、ICH及ISPE等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廠房設(shè)計，以國外先進(jìn)設(shè)備設(shè)施為主流，核心區(qū)域A/B設(shè)計，隔離技術(shù)與SIP技術(shù)被廣泛運用，質(zhì)量管理體系完善、產(chǎn)品穩(wěn)定可靠。
生物原液服務(wù)平臺
產(chǎn)品描述：
具有先進(jìn)的創(chuàng)新優(yōu)勢，帶動上下游協(xié)同發(fā)展，協(xié)助客戶完成臨床試驗批次生產(chǎn)，以達(dá)到快速上市的目的，獲得自主知識產(chǎn)權(quán)。
配備有國內(nèi)領(lǐng)先、國外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，滿足GMP、cGMP生產(chǎn)的要求。可提供工藝開發(fā)和優(yōu)化、臨床試驗研究與生產(chǎn)、中試放大生產(chǎn)等服務(wù)。建設(shè)有可實現(xiàn)化學(xué)藥、生物藥等產(chǎn)品生產(chǎn)的五大服務(wù)平臺：
生物原液服務(wù)平臺
原核生產(chǎn)區(qū)：1000L發(fā)酵，下游原液相匹配的純化生產(chǎn)車間
真核生產(chǎn)區(qū)：1000L細(xì)胞培養(yǎng)，下游原液相匹配的純化生產(chǎn)車間
質(zhì)量研究分析
產(chǎn)品描述：我們在化藥、單克隆抗體、多肽等領(lǐng)域具有豐富的分析、檢測方法開發(fā)經(jīng)驗，擁有質(zhì)譜、色譜等多種檢測技術(shù)，擁有經(jīng)過驗證的步入式穩(wěn)定性試驗箱，可提供質(zhì)量研究（包括分析方法學(xué)、檢測方法開發(fā)、方法優(yōu)化、方法轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等）、穩(wěn)定性研究（包括方案設(shè)計、趨勢分析、藥物保質(zhì)期評估等）、生物檢測（包括生物雜質(zhì)檢測、生物學(xué)結(jié)構(gòu)檢測、生物學(xué)功能及活性檢測等）等服務(wù)，滿足IND申報的要求。
